職位描述
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)工作。
2、協(xié)助和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督管理。
3、協(xié)助和參與歐盟CE認(rèn)證的資料準(zhǔn)備和管理工作。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)***。
教育程度：大專以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物工程，化學(xué)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、醫(yī)藥類等相關(guān)管理專業(yè)
性別、年齡不限
工作經(jīng)歷
有注冊(cè)申報(bào)、生化技術(shù)研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、IVDR知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先。
知識(shí)要求
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程和法律法規(guī)要求，有一定的英語(yǔ)水平。住臨桂者優(yōu)先考慮。
公司簡(jiǎn)介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測(cè)產(chǎn)品的高科技開(kāi)發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬(wàn)多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車間，廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂，為員工提供免費(fèi)的工作餐，職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品，提供更好的服務(wù)”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證，產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來(lái)，一直將技術(shù)放在第一位，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品，新技術(shù)。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個(gè)品種，其中“食用油酸敗快速檢測(cè)試紙”已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國(guó)，是國(guó)內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品，并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。
上班地點(diǎn)
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許可項(xiàng)目：包裝裝潢印刷品印刷；住宅室內(nèi)裝飾裝修；施工專業(yè)作業(yè)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；平面設(shè)計(jì)；廣告設(shè)計(jì)、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；圖文設(shè)計(jì)制作；工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；品牌管理；工程管理服務(wù)；攝像及視頻制作服務(wù)；數(shù)字內(nèi)容制作服務(wù)（不含出版發(fā)行）；動(dòng)漫游戲開(kāi)發(fā)；園林綠化工程施工；金屬門窗工程施工；住宅水電安裝維護(hù)服務(wù)；家具安裝和維修服務(wù)；家用電器安裝服務(wù)；建筑裝飾材料銷售；建筑防水卷材產(chǎn)品銷售；廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā)；金屬結(jié)構(gòu)銷售；金屬制品銷售；門窗銷售；燈具銷售；家具銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；家居用品銷售；家用電器銷售；照明器具銷售；電子產(chǎn)品銷售；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；辦公服務(wù)；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；企業(yè)管理咨詢；會(huì)議及展覽服務(wù)；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；軟件開(kāi)發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；人工智能應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開(kāi)發(fā)；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開(kāi)發(fā)；玩具、動(dòng)漫及游藝用品銷售；日用百貨銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；工藝美術(shù)品及收藏品零售（象牙及其制品除外）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；食品經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：農(nóng)副產(chǎn)品銷售；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片）購(gòu)銷；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；文具用品批發(fā)；文具用品零售；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；機(jī)械設(shè)備銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；工藝美術(shù)品及收藏品批發(fā)（象牙及其制品除外）；家具銷售；水產(chǎn)品批發(fā)；水產(chǎn)品零售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；家用電器銷售；橡膠制品銷售；高性能有色金屬及合金材料銷售；電氣機(jī)械設(shè)備銷售；電氣設(shè)備銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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目前主要銷售、安裝及維修暖通空調(diào)設(shè)備、是美國(guó)約克在桂林的獨(dú)家代理、空氣能熱水器、太陽(yáng)能熱水設(shè)備、德國(guó)菲斯曼燃?xì)獗趻鞝t設(shè)備、中央空調(diào)、水處理凈化設(shè)備、以及新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝.。 -
家具建材，商城，智能家居
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初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、水果、花卉、園藝盆景銷售；食品經(jīng)營(yíng)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；日用百貨、服裝服飾、皮革制品、鞋帽、洗滌用品、化妝品、護(hù)膚用品、攝影器材、玩具、音響設(shè)備及器材、文化辦公用品、包裝材料、工藝品（文物除外）、金銀首飾、化工原料及產(chǎn)品（易致毒及危險(xiǎn)化學(xué)品除外）、五金交電（電動(dòng)車、摩托車除外）、家用電器、自行車、鋼絲繩、閥門、管道配件、軸承、電線電纜、電子產(chǎn)品（許可審批項(xiàng)目除外）、通訊器材（無(wú)線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）、通信設(shè)備（無(wú)線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）、儀器儀表、機(jī)電設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)軟硬件及配件、塑料制品銷售；信息技術(shù)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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一般項(xiàng)目：家用電器制造；家用電器研發(fā)；家用電器銷售；家用電器零配件銷售；塑料制品制造；塑料制品銷售；電鍍加工；電子元器件批發(fā)；紙制品銷售；合成材料銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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電器/商行
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醫(yī)院后勤物資運(yùn)營(yíng)商
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檢測(cè)
地區(qū)招聘
- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測(cè)
- 成立時(shí)間 33年（1992年11月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
