職位描述
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的資質(zhì)審核、維護(hù)、歸檔、質(zhì)量審核、注冊申報(bào)等。
【任職要求】
1、藥學(xué)，醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)等大專相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，有在醫(yī)藥公司做過質(zhì)量管理員的工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，具有良好口頭表達(dá)能力的優(yōu)先。
2、上下游資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)的審核、更新、維護(hù)和歸檔等質(zhì)量相關(guān)工作，質(zhì)量文件的跟新完善。
3、根據(jù)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站質(zhì)量信息收集并對本公司業(yè)務(wù)進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。
4、庫房庫存管理，并與財(cái)務(wù)核對進(jìn)、銷、存。
5、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案盒，收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析和處理，并對不良品進(jìn)行回收處理。
6、對出現(xiàn)的質(zhì)量異常情況提出整改意見及措施。
7、不定期給員工培訓(xùn)質(zhì)管條例和產(chǎn)品知識，給客戶培訓(xùn)產(chǎn)品知識。
8、經(jīng)營許可證辦理及年度審核。
9、能適應(yīng)短期出差。
公司簡介
廣西天霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司是一家以代理、經(jīng)銷國內(nèi)外先進(jìn)優(yōu)質(zhì)口腔器械、設(shè)備及耗材為主，綜合實(shí)力強(qiáng)大、信譽(yù)良好、服務(wù)優(yōu)質(zhì)的專業(yè)化銷售公司。公司成立于 2019 年3月，坐落于“山水甲天下”的桂林漓江東岸，位于桂林七星區(qū)國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)鐵山工業(yè)園內(nèi)。 ? ? ? 公司致力于成為行業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械銷售的后起之秀，擁有一支較強(qiáng)的技術(shù)、服務(wù)隊(duì)伍，并和國內(nèi)外多家知名單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。公司以口腔領(lǐng)域?yàn)榍腥朦c(diǎn)，由當(dāng)初單一的產(chǎn)品、單一模式發(fā)展成為今天多樣化的產(chǎn)品、靈活的營銷模式，并在市場中取得了主導(dǎo)地位。 ? ? ? 公司成立以來，一-直以誠信、雙贏為合作理念，發(fā)展“互惠”的企業(yè)文化，努力為客戶提供最高性價(jià)比的醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療耗材,未來將深度介入醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，能為醫(yī)院提供各品種的一二三類醫(yī)療器械、耗材及設(shè)備配置方案。我們相信通過我們的不斷努力和發(fā)展，必將成為一個(gè)有影響力的公司，并愿與社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來!
上班地點(diǎn)
工作地址：
桂林雁山區(qū)金源三樓1309 查看上班路線
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-12-12
韋冬玲 -
PQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SIP），質(zhì)量控制計(jì)劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施，跟蹤其實(shí)施情況，并匯報(bào)成果； 3、客戶來廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助，問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán)； 4、新品新項(xiàng)目評審，試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評估； 5、對生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí)，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗(yàn)方法等； 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計(jì)，對ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用； 3、勇于實(shí)踐，大膽提出改進(jìn)方案，主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-12-06
楊小姐人力資源專員
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評審、試制、試產(chǎn)階段評審，從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善； 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集，組織問題點(diǎn)討論分析及對策改善驗(yàn)證確認(rèn)； 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，輸出相關(guān)可行性評估報(bào)告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有一定英語基礎(chǔ)； 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-12-06
楊小姐人力資源專員
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一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
許可經(jīng)營項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般經(jīng)營項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；電子元器件制造；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；電子專用材料研發(fā)；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；進(jìn)出口代理；采購代理服務(wù)；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；專用設(shè)備修理；潤滑油加工、制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；軟件開發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；會(huì)議及展覽服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
醫(yī)療器械 100-499人 -
銷售Ⅲ類：注射穿刺器械（不含一次性使用無菌注射器）；醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；醫(yī)用激光儀器設(shè)備；醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；物理治療及康復(fù)設(shè)備；醫(yī)用X射線設(shè)備；臨床檢驗(yàn)分析儀器及體外診斷試劑；體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；植入材料和人工器官；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；口腔科材料；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；醫(yī)用縫合材料及粘合劑；醫(yī)用高分子材料及制品（含一次性使用輸液器）；介入器材；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、家用電器設(shè)備銷售、安裝與維護(hù)。 -
許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；特種設(shè)備安裝改造修理；建設(shè)工程施工；電氣安裝服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；電子產(chǎn)品銷售；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件開發(fā)；普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù)；專用設(shè)備修理；通用設(shè)備修理；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
醫(yī)療器械銷售，醫(yī)藥批發(fā)，骨科第三方技術(shù)服務(wù)配送平臺(tái)，廣告?zhèn)髅剑悄芑到y(tǒng)，房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營，物業(yè)管理，金融服務(wù)業(yè) -
醫(yī)療器械
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生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。） -
純陽正氣膠囊、磁共振、CT、DR等醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品
- 廣西天霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 6年（2019年3月19日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
