職位描述
1.負責公司產品的注冊規劃及實施；
2.負責收集，匯總外來法律，法規信息，并進行內部宣貫；
3.配合公司質量管理體系的優化；
4.文件管理和其他體系運行相關管理工作
公司簡介
? ? ? ?八加一藥業股份有限公司是廣西一帶一路背景下桂港澳與東盟中醫藥創新合作圈重點項目和生物醫藥跨越發展龍頭企業培育工程，自治區黨委重點督辦企業，桂林市重中之重企業。
取得新藥發明專利21件，國家科技重大專項8項，廣東科技重大專項1項，上海科技重大專項2項，廣西科技重大專項3項，研發6個具有全球領先水平的1類化學藥、生物藥新藥和3個特色中成藥，取得重大疾病領域的1類化學藥新藥臨床試驗批件4件、6類中藥新藥臨床試驗批件1件，4類中藥新藥證書1件。
? ? ? ?公司控股的桂林奧泰醫療科技有限公司是廣西醫療器械行業協會副會長單位，已建成了大型醫療設備生產線，引入1名美國醫學與生物工程院院士、“千人計劃”科學家和2名美籍磁共振教授負責研發制造和運營。主營磁共振、乳腺機、數字化X光機、超聲、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研發、制造和銷售。
? ? ? ?公司提供具有競爭力的薪酬和五險一金，法定假日，帶薪年假、免費體檢，免費工作餐、員工宿舍，生日禮物、節日福利等。
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醫療器械研發、生產、銷售（以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經營）；電子產品（許可審批項目除外）的研發、生產、銷售及相關技術咨詢、技術服務；集成電路設計及測試服務；國家允許經營的進出口業務；機械設備、電子元器件及零配件、金屬制品批發、零售（以上范圍不含許可審批項目）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
許可經營項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般經營項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；電子元器件制造；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；電子專用材料研發；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可項目：互聯網信息服務；藥品互聯網信息服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：原生中草藥、中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗、血液制品）零售；銷售、租賃一類醫療器械、二類醫療器械；母嬰用品、日化用品、日用百貨、消毒用品、初級農產品、辦公用品、辦公設備及耗材、節能環保產品、環保設備銷售及網絡銷售；食品經營（憑有效許可證經營）；市場營銷策劃；健康信息咨詢（不含診療信息）、商務信息咨詢（許可審批項目除外）；健身服務、養生保健服務（許可審批項目除外）、物業服務、餐飲服務（憑有效許可證經營）、倉儲服務（不含危險品）；增值電信業務（憑有效許可證經營）；道路普通貨物運輸（憑有效許可證經營）；中醫養生保健服務（非醫療）；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第三類醫療器械生產；第二類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；國內貿易代理；進出口代理；采購代理服務；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；專用設備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件開發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械 100-499人 -
醫學研究和試驗發展(許可審批項目除外)；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售、第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售(以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經營)；計算機軟硬件及外圍設備制造；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統服務(許可審批項目除外)；互聯網設備銷售、軟件銷售、電子產品銷售(許可審批項目除外)、網絡設備銷售；軟件開發；信息系統集成服務；信息技術咨詢服務、技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；辦公設備耗材銷售、信息安全設備銷售；信息咨詢服務(證券、期貨咨詢除外)；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；特種設備安裝改造修理；建設工程施工；電氣安裝服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；電子產品銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）；工業設計服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發；普通機械設備安裝服務；專用設備修理；通用設備修理；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫療器械銷售，醫藥批發，骨科第三方技術服務配送平臺，廣告傳媒，智能化系統，房地產開發經營，物業管理，金融服務業 -
醫藥科技產品領域內的技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術轉讓及技術服務；醫療器械經營；食品經營；藥品經營；保健用品、化妝品、衛生消毒用品、日用百貨銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 八加一藥業股份有限公司
- 所在行業 醫藥/醫療器械
- 成立時間 14年（2011年1月6日）
- 企業性質 有限責任
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