職位描述
一、崗位職責
1）準備醫療器械國外注冊認證所需要的產品檢測、注冊資料、技術文檔等，重點是CE、FDA的注冊準備和跟進完成。
2）組織準備產品國外注冊的現場審核的相關材料，主導完成產品注冊現場審核工作。
3）準備醫療器械產品國外銷售所需的生產、宣傳、出口銷售證明等相關的資料。
4）協助準備并審核產品量產需要的英文說明書、包裝盒等文件。
5）完成上級領導交辦的其他工作。
二、任職要求
1）大專及以上學歷，要求英語讀寫能力較強，有法律或理工科專業背景優先，無相關工作經驗要求；
2）熟練使用Word、Excel等辦公軟件；
3）需具備較強的組織協調能力，良好的溝通能力和團隊合作精神，以及應變能力和良好的文字功底。
上班地點
工作地址：
桂林市七星區七里店路70號創意產業園12#-5樓 查看上班路線
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海外注冊專員5000-8000元桂林-永福縣-蘇橋工業園 本科以上桂林恒保健康防護有限公司醫療設備/器械職責： 1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料 2、產品CE認證的申請及年度監督，確保CE證書的有效性 3、對接客戶產品的延展，提供符合性產品聲明。 4、對接國外客戶的現場審核。 要求： 1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。 2、本科畢業 3、有國外產品注冊經驗 4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優先考慮。4小時前
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張女士HR
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- 桂林市雅皓醫療科技有限公司
- 所在行業 醫藥
- 成立時間 5年（2020年3月24日）
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