職位描述
1 負責制定取樣和留樣制度,并確保相關(guān)人員按照制度完成取樣和留樣工作;
2 負責安排制定和修訂物料、中間體和成品的檢驗操作規(guī)程,安排理化人員對物料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗,并對出具的報告進行審核;
3 協(xié)助QA制定物料、中間體和成品的質(zhì)量標準;
4 負責制定檢驗用試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液和培養(yǎng)基的管理制度,并確保按照制度要求做好相關(guān)管理工作;
5 負責安排主要原輔料、中間體及成品的穩(wěn)定性檢測工作,并準確評價所得數(shù)據(jù),為確定物料的貯存期和藥品有效期/復(fù)驗期提供依據(jù);
6 參與制定實驗室超標數(shù)據(jù)(OOS)或超趨數(shù)據(jù)(OOT)的調(diào)查規(guī)程,負責組織和指導(dǎo)相關(guān)實驗室調(diào)查工作;
7 負責制定實驗室原始數(shù)據(jù)和文件檔案的管理規(guī)程,并確保其實施效果;
8 負責安排公司里臨時性和突發(fā)性的檢驗工作;
9 不斷采用科學的檢測手段,努力提高檢驗工作水平;
10 參與QA組織的質(zhì)量分析會和質(zhì)量事故調(diào)查;協(xié)助QA及銷
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