職位描述
崗位職責:
1.負責參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據GMP要求和生產使用需求,負責新車間設備調研、選型、安裝與調試;
3.制定項目實施計劃,參與項目深化設計,督促施工單位施工質量及進度,對項目進行評估、驗收和驗證工作;
4.負責車間GMP文件的編制和修訂,包括相關操作規程、記錄等;
5.負責落實設備的日常安裝、調試、運行、驗證工作,并按批準的操作規程進行保養和維護工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運營管理;
8.負責車間產品技術轉移相關工作;
9.根據公司整體計劃,通過歐盟、FDA認證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程及相關專業。
2. 5年以上注射制劑相關工作經驗,2年以上管理經驗。
3. 了解國內外GMP的相關要求。
4. 有項目籌建經驗者優先,有歐美GMP認證經驗優先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設計,協助提供設計需要參數;起草車間相關的SOP、和記錄;參與設計審核和確認;起草各類風險評估報告。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數據為基礎、以創新研發為核心、以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫藥企業。是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業,先后于2019年6月入選自治區統籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業項目,得到了廣西自治區及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設,是參照歐盟標準建造的智能化、數字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線,并配套建設企業核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業、專注是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養,為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業共同成長,以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。
上班地點
工作地址:
來賓 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
2025-12-15
杜文科 -
車間生產主管4000-5000元來賓-興賓區廣西來賓市宏標電子有限公司批發/零售工作內容 1.負責車間生產管理工作,包括生產計劃制定、生產進度跟蹤和生產質量控制等; 2.負責車間團隊管理,包括人員配置、工作分配和績效評估等; 3.負責車間庫存和倉儲管理,包括物料采購、庫存盤點和庫存控制等。 任職要求 1.具備生產跟單經驗,能夠及時發現生產過程中的問題并提出解決方案; 2.具備團隊管理經驗,能夠有效地組織和協調團隊成員的工作; 3.具備庫存和倉儲管理經驗,能夠合理地進行物料采購和庫存控制。2025-12-15
劉成健 -
車間工段長8000-12000元來賓-興賓區生產管理: 1.負責制度制定及過程管理 起草、修訂工段內部生產管理規章制度并實施。 2.根據公司月度生產計劃,組織開展工段生產工作,策劃、組織、安排車間內人員的工作。 3.完成工段生產計劃的分解和生產的總體組織指揮、協調、檢查、考核。 現場安全管理: 1.負責安全管理體系構建,根據公司年度安全生產目標,制訂工段安全工作計劃,組織職業健康安全管理體系、環境管理體系運行控制和持續改進的增值檢查推進。 2.組織并監督落實工段員工安全、環保工作,組織開展安全教育培訓工作,如對新員工、轉崗員工進行崗前安全教育培訓等。 3.負責工段安全性評價工作,安全監督和安全檢查工作,以及安全隱患整改工作。 4.根據生產過程出現的問題,及時調整車間安全工作計劃,進行重新部署、重點預防。 5.組織工段場所的文明定置管理,制訂和實施車間“6S”推進工作計劃。 6.組織工段現場檢查、考評與改進,樹立示范亮點小組,持續改進。 技術質量管理: 1.執行公司工藝文件,負責現場技術、工藝問題的處理及工藝紀律管理。 2.組織車間技術文件的制定、修改、審核。 3.組織開展工藝試驗、試制,新產品、新材料開發驗證及車間工裝模具和計量器具的維護保養工作。 4.配合工藝總結、技術革新及推廣應用,并反饋給相關技術部門。 5.制定、實施車間年度各項質量目標分解方案、月度質量控制計劃。 6.開展工段員工質量意識教育,落實質量責任。 7.制定、運行、完善工段各項過程質量管理制度。 8.開展工段質量攻關,質量成本管理,質量信息反饋及其服務。 設備管理: 1.設備技改、使用、維護等全周期管理,根據公司年度生產大綱,提出車間設備設施整改或技術改造意見,協助可行性分析,按計劃配合實施和驗收。 2.根據設備運行狀況,組織車間日常維護維修,制訂設備維護、檢修以及大(項)修計劃和實施。 3.建立完善工段設備臺帳(含設備、設施、動力管道、重點用能設備),組織申購(或加工)設備備件,并監督到位。 4.配合公司組織實施工段設備設施的修理和維護保養工作。 成本管理: 1.成本預算及過程管理,組織制訂工段成本預算管理方案,并組織工段班組開展實施。 2.按月度組織工段班組進行成本預算和實際耗用分析,制訂控制措施并組織開展實施。 3.組織工段月度、年度制造成本分析及存在問題改進管理。 車間業務管理: 1.工段精益、績效、薪酬、培訓等常規業務管理 推行和開展精益工作,對車間內的精益工作進行檢查、監督、指導和評價。 2.負責工段內人員優化配置工作,并組織開展員工績效考評工作。 3.組織制訂車間薪酬分配方案。 4.制訂、落實員工技能提升培訓計劃及師帶徒培訓。 5.完成制度、流程規定的其它工作 本科及以上學歷,3年以上機械加工或鑄造行業工作經驗,具備2年以以上管理經驗。2025-12-15
杜文科
- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業 制藥
- 成立時間 7年(2018年2月11日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人
-
該公司其他職位
-
人力資源經理
¥6000-10000元
來賓-興賓區 -
新媒體醫學編輯
¥6000-9000元
來賓-興賓區 -
質量管理/測試
¥3000-5000元
來賓-興賓區 -
招標專員
¥3000-5000元
來賓-興賓區 -
藥品生產員
¥3000-4000元
來賓-興賓區 - 更多崗位