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職位描述

一、崗位職責:1.負責管理醫療器械注冊項目,實時跟蹤產品注冊進程,協助編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊資料2.負責公司產品注冊申報后續證書的維護工作3.及時對公司產品的注冊申報進度跟蹤并匯報有關情況4.負責接受檢測中心、審評中心的審評意見,進行修改,解決問題,并與之建立良好的工作關系,確保注冊工作順利進行5.保持與公司各部門的良好溝通,協助相關部門做好注冊產品現場檢查工作6.負責公司產品的日常維護檢查,定期清潔等工作7.完成領導交代的其他臨時性工作二、職位要求:1. 醫學、藥學、材料學等相關專業本科以上學歷;2. 具備三年以上醫療器械注冊經驗,接受過相關醫療器械法規培訓3. 熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則4. 熟悉注冊申報中的各個環節,具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力5. 性格開朗,有良好的基業素養以及語言表達能力和溝通協調能力 

上班地點

工作地址: 柳州柳北區地王國際財富中心2502 查看上班路線

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所在行業 電子/醫療器械/咨詢
成立時間 3年(2022年3月2日)
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