職位描述
1 工作職責
a）負責醫療器械軟件的檢驗工作：制定測試計劃，按計劃編寫測試用例，執行測試用例并記錄測試結果，根據測試結果編寫檢驗報告；
b）理解、分析有源醫療器械產品的相關標準、法規，評估PEMS；
c）維護本機構的軟件測試體系，持續關注醫療器械法規、醫療器械軟件相關國/行標，并及時更新軟件測試過程文件；
d）執行上級安排的其它工作任務。
2 任職資格
a）本科以上學歷，理工類專業；
b）熟練掌握黑盒測試方法，了解灰盒測試方法，具備一定的代碼編寫能力；
c）對python、selenium有所了解；
d）了解軟件工程基礎知識，了解基本的軟件生存周期模型；
e）了解軟件研發流程，有軟件項目經歷者優先；
f）了解GB/T 25000.51、GB/T 8567、GB/T 37729優先；
g）了解《醫療器械軟件注冊審查指導原則》（2022年修訂版）優先；
h）邏輯思維清晰，溝通表達能力強。
i）45歲以下，工資待遇可視工作情況進行調整。
公司簡介
2016年11月，經自治區編委批準，廣西醫療器械檢測中心設立為獨立法人省級檢測機構，是正處級全額撥款、公益一類事業單位。主要負責資質范圍內醫療器械的檢驗檢測工作；承擔醫療器械進出口質量安全檢測工作。
上班地點
工作地址：
南寧市江南區廣西壯族自治區醫療器械檢測中心 查看上班路線
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一般項目：房地產評估；土地調查評估服務；資產評估；工程造價咨詢業務；社會穩定風險評估；財政資金項目預算績效評價服務；土壤污染治理與修復服務；水土流失防治服務；房地產咨詢；房地產經紀；礦業權評估服務；物業服務評估；破產清算服務；土地整治服務；不動產登記代理服務；信息技術咨詢服務；軟件開發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；數據處理和存儲支持服務；互聯網數據服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：國土空間規劃編制；測繪服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
許可項目：醫療服務；道路貨物運輸（不含危險貨物）；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；健康咨詢服務（不含診療服務）；醫學研究和試驗發展；信息系統運行維護服務；信息技術咨詢服務；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；軟件銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
銷售：醫療器械、醫用衛生材料及敷料（憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）、消毒劑、機械設備、計算機軟件及輔助設備；軟件開發；醫療科技技術開發及推廣。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
環境影響監測、建設項目竣工環境保護驗收、企事業單位污染物排放監測、公共場所衛生檢測與衛生學評價、輻射檢測、食品檢測、農產品檢測、肥料檢測、化工原料及產品質量的檢測(以上項目憑資質證經營);監測設備安裝(憑資質證經營)、運行與維護。 -
許可項目：醫療服務；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目：第三類醫療器械經營；第三類醫療器械租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；日用百貨銷售；日用品銷售；保健食品（預包裝）銷售；中醫養生保健服務（非醫療）；日用雜品銷售；養生保健服務（非醫療）；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；光學儀器銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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對醫療業的投資，企業管理咨詢服務，醫療信息咨詢（具體項目以審批部門批準的為準）；藥品（具體項目以審批部門批準的為準）、醫療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：軟件開發；軟件銷售；人工智能應用軟件開發；人工智能公共數據平臺；智能控制系統集成；大數據服務；信息系統集成服務；信息系統運行維護服務；計算機軟硬件及輔助設備零售；智能儀器儀表制造；智能儀器儀表銷售；機械設備銷售；信息技術咨詢服務；信息安全設備制造；信息安全設備銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；物聯網設備制造；物聯網設備銷售；物聯網技術服務；環境監測專用儀器儀表制造；環境監測專用儀器儀表銷售；大氣污染監測及檢測儀器儀表制造；大氣污染監測及檢測儀器儀表銷售；生態環境監測及檢測儀器儀表制造；生態環境監測及檢測儀器儀表銷售；環境保護專用設備制造；環境保護專用設備銷售；實驗分析儀器制造；實驗分析儀器銷售；交通安全、管制專用設備制造；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；專用化學產品制造（不含危險化學品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；洗車服務；代駕服務；勞務服務（不含勞務派遣）；商務代理代辦服務；辦公服務；安全咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；銷售代理；業務培訓（不含教育培訓、職業技能培訓等需取得許可的培訓）；機動車修理和維護；汽車零配件零售；汽車裝飾用品銷售；消防器材銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：計算機信息系統安全專用產品銷售；機動車檢驗檢測服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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計算機軟硬件、消防系統的技術研究、技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;檔案數字化服務;樓宇智能化及網絡系統的設計、安裝;計算機系統集成;計算機機房設備銷售、安裝;安防工程(憑資質證經營);防雷工程專業設計與施工(憑資質證經營);銷售經國家密碼管理局審批并通過指定檢測機構產品質量檢測的商用密碼產品(具體項目以審批部門批準為準);銷售:制冷設備、五金交電、日用百貨。 -
一般項目：軟件開發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；數字文化創意內容應用服務；數字內容制作服務（不含出版發行）；信息技術咨詢服務；教育教學檢測和評價活動；數字文化創意軟件開發；平面設計；廣告制作；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；軟件銷售；軟件外包服務；招生輔助服務；人工智能應用軟件開發；人工智能基礎軟件開發；互聯網設備銷售；網絡設備銷售；5G通信技術服務；區塊鏈技術相關軟件和服務；網絡與信息安全軟件開發；文具用品批發；辦公設備銷售；辦公用品銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
- 廣西壯族自治區醫療器械檢測中心
- 所在行業 檢測/醫療器械
- 成立時間 --
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 --
