職位描述
崗位職責:
1.負責GMP文件的管理工作,審核GMP文件;
2.負責公司的驗證管理工作,負責驗證計劃的起草及監督實施,負責驗證文件的管理;
3.負責指導和監督QA人員完成物料、生產全過程、產品的質量監控工作;審核中間產品的放行;
4.負責審核批記錄;
5.負責審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作,審核CAPA;
6.負責物料供應商質量審計的統籌安排和審核工作;審核印刷包裝材料的標準版;
7.負責組織進行產品質量回顧分析工作;
8.負責藥品不良反應報告、用戶投訴、用戶訪問等工作;
9.負責指導和監督生產環境監控工作;
10.負責公司相關GMP基礎知識培訓和QA人員的培訓和指導工作;
11.參與風險評估的管理、GMP自檢管理、產品召回工作。
崗位要求:
1.全日制大專以上學歷,藥學相關專業;熟悉無菌液體制劑、軟膠囊等常見劑型生產工藝及設備;
2.5年以上,制藥行業的工作經驗,具有至少二年以上從事無菌制劑/軟膠囊生產現場管理的工作經歷,并且擔任過QA主管至少一年以上;
3.經歷GMP認證和有藥品研發、檢驗經驗的優先考慮;
4.表達清晰有條理、態度積極,責任心強,有較好的團隊合作精神,抗壓力強;
5.熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)。
公司簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫藥健康產業投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫藥企業。 廣西銘磊陽光藥業有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業園區收購原廣西九山紅藥業有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規模醫院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業務為兩翼,以商業調撥業務為補充的綜合性醫藥商業流通企業。公司于2014年在區內率先通過國家GSP合格企業驗收,嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系,全力保障質量管理工作常態化、制度化、規模化;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環節建立了完善的制度,切實保證藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發展離不開人才的進駐,現公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業人才52人。公司和廣西區內各地市級的分銷代理客戶及各地醫藥商業公司保持著良好的業務關系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網絡和售后服務系統。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯合南京恒道醫藥科技有限公司共同發起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數據為基礎,以創新研發為導向,以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫藥企業。
銘磊維生制藥是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業,在建的銘磊生物醫藥產業基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產業項目、自治區統籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內一流水平的現代化制藥企業,成為中國新生兒用藥的領軍品牌。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、創新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養,為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業共同成長,以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。
上班地點
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張小波
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- 廣西銘磊投資管理有限公司
- 所在行業 餐飲/投資/投資管理
- 成立時間 12年(2013年1月7日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人