質(zhì)管主管

職位描述

一、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。
二、負責本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導建立各部門質(zhì)量負責人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進措施。
三、熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量標準，負責對醫(yī)療器械經(jīng)營活動中的質(zhì)量審核，有選擇性地對一次性使用無菌醫(yī)療器械供應(yīng)商進行質(zhì)量保證體系的調(diào)查、審核，以保證購入產(chǎn)品質(zhì)量。
四、負責處理來自客戶和患者對醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，根據(jù)用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。
五、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，做到對每個產(chǎn)品從采購、儲存、銷售到售后追蹤管理。
六、負責管理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來自藥品監(jiān)督管理部門、檢驗部門有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領(lǐng)導決策和為采購提供信息，并按規(guī)定向有關(guān)部門上報反饋信息，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門指導下妥善處理各種質(zhì)量事故。
七、指導醫(yī)療器械養(yǎng)護、保管、運輸人員按產(chǎn)品性能合理儲存和運輸。
八、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷毀前的審核及銷毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷毀記錄。
九、配合教育部門開展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓并負責醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。 

公司簡介

廣西南寧科銳醫(yī)療器械有限公司一家致力于醫(yī)療器械健康事業(yè)的成長型企業(yè)，我們注重發(fā)展.培養(yǎng)一流人才隊伍、我們秉承以客戶需求為核心、以精品為導向，專業(yè)的技術(shù)服務(wù)、完善的售后服務(wù)為各大中小醫(yī)院、門診及其他醫(yī)療機構(gòu)提供完善的醫(yī)療器械解決方案的經(jīng)營理念,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)為客戶創(chuàng)造價值，以感恩的姿態(tài)回報公司員工和社會。