職位描述
崗位職責
1、按照國家法律法規對研制藥品進行注冊申報,跟蹤評審審批動態;
2、配合相關技術部門,審查、整理和協助撰寫、修改申報資料;
3、跟蹤申報品種的注冊進程,及時反饋并會同相關部門處理和解決藥品注冊過程中遇到的問題;
4、跟進、溝通和協調注冊檢驗,藥監部門組織開展的現場核查;
5、完成領導安排的其他相關工作。
任職資格
1、大專以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程等相關專業;
2、2年以上藥品注冊申報工作經驗,有原料藥、口服、液體制劑生產及相關經驗的優先;有多年研發分析經驗也可考慮;
3、熟悉國家藥政法規和藥品注冊申報流程;
4、具備較強的責任心、良好的溝通能力、學習能力和團隊合作能力,有一點的抗壓性;
5、具備良好的分析調研、注冊檢索、英語閱讀能力優先考慮。
公司簡介
(單位方位:高新區創業路6號) 廣西恒拓醫藥集團于2005年注冊成立,是以藥品研發、生產與銷售為主,涉及中成藥生產、藥物研發、中藥材種植、天然植物提取、中藥飲片加工、藥用輔料生產、生物藥品生產、醫藥物流批發等產業的集團公司。
集團總部設在廣西南寧市高新技術開發區,目前集團下屬15家子公司,下設武鳴伊嶺經濟開發區、南寧東盟經濟開發區和南寧高新區總部基地等幾個生產基地。集團擁有覆蓋全國的多渠道銷售網絡、不斷創新的產品研發中心和先進的醫藥現代物流中心,目前集團員工800多人,年產值達8億多元。
目前集團生產基地擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、口服液劑、糖漿劑和混懸劑等生產劑型共22條通過GMP認證的生產線,擁有國藥準字批準文號一百三十多個,廣西獨家產品二十多個,國家中藥保護品種兩個,國家基本藥物產品二十多個,國家醫保產品四十多個。
上班地點
工作地址:
南寧市高新區創業路六號 查看上班路線
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- 廣西恒拓醫藥投資集團有限公司
- 所在行業 批發/醫藥
- 成立時間 20年(2005年5月13日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 10-30人