職位描述
崗位職責(zé)描述：
1、建立藥物警戒工作相關(guān)SOP
2、建立藥物警戒系統(tǒng)，并協(xié)助客戶建立藥物警戒系統(tǒng)
3、為于藥物臨床試驗不良事件和不良反應(yīng)報告提供指導(dǎo)和常規(guī)咨詢
4、對公司相關(guān)團(tuán)隊成員和操作成員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)
系統(tǒng)的日常管理和維護(hù)
素質(zhì)技能要求：
1.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)\\藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.英語四級以上;
3.有四年以上PV工作經(jīng)驗，熟悉藥物警戒工作流程和要求;
4.有PV系統(tǒng)使用經(jīng)驗;
5.熟悉ICH E2A、E2D、M1、E2B及國內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告要求
6.具備優(yōu)秀的溝通技巧
公司簡介
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年， 是專注于生物制品臨床試驗領(lǐng)域的合同研究組織（CRO）。公司主營業(yè)務(wù)為預(yù)防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理，涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關(guān)服務(wù)。
公司總部設(shè)于北京，下設(shè)廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司。康特瑞科是以生物統(tǒng)計學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務(wù)團(tuán)隊，成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領(lǐng)域取得成就。公司已設(shè)立新藥臨床研究團(tuán)隊，將著眼于更多臨床領(lǐng)域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價比的臨床研究服務(wù)。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；工業(yè)工程設(shè)計服務(wù)；專業(yè)設(shè)計服務(wù)；工業(yè)設(shè)計服務(wù)；動漫游戲開發(fā)；軟件開發(fā)；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開發(fā)；工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；國內(nèi)貿(mào)易代理；個人互聯(lián)網(wǎng)直播服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；5G通信技術(shù)服務(wù)；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；軟件銷售；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；辦公設(shè)備銷售；人工智能應(yīng)用軟件開發(fā)；信息安全設(shè)備銷售；互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：信息系統(tǒng)集成服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件開發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；廣告制作；品牌管理；廣告設(shè)計、代理；平面設(shè)計；廣告發(fā)布；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；招生輔助服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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教育信息咨詢、教學(xué)管理策劃;教學(xué)設(shè)備、儀器儀表、辦公用品的批發(fā)與零售;教育產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;教育項目的投資,文化活動的組織與策劃,素質(zhì)拓展活動的研究與策劃;家庭服務(wù);翻譯服務(wù)。
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；廣告設(shè)計、代理；廣告發(fā)布；體育中介代理服務(wù)；文化娛樂經(jīng)紀(jì)人服務(wù)；數(shù)字內(nèi)容制作服務(wù)（不含出版發(fā)行）；品牌管理；組織文化藝術(shù)交流活動；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；軟件開發(fā)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；廣告制作；平面設(shè)計；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）；電影攝制服務(wù)；企業(yè)形象策劃；項目策劃與公關(guān)服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；倉儲設(shè)備租賃服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；演出經(jīng)紀(jì)；廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營；營業(yè)性演出；第二類增值電信業(yè)務(wù)；舞臺工程施工（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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全過程工程咨詢、工程監(jiān)理、工程造價咨詢、工程項目管理，工程規(guī)劃設(shè)計，工程勘察設(shè)計，工程招標(biāo)代理，政府采購代理（以上項目涉及資質(zhì)證的憑資質(zhì)證經(jīng)營）；建設(shè)項目投資咨詢；電子科技的技術(shù)開發(fā)；軟件開發(fā)及銷售；平面設(shè)計；計算機(jī)系統(tǒng)集成；建筑技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理信息咨詢；信息技術(shù)咨詢。許可項目：各類工程建設(shè)活動。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。 -
教育信息咨詢,從事非疾病、非藥物性心理咨詢服務(wù)(不含醫(yī)療診療項目及其他限制項目),家庭服務(wù);銷售:文化辦公用品,電子產(chǎn)品。 -
許可項目：代理記賬（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；工商登記代理代辦；商標(biāo)代理；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機(jī)軟硬件的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)信息咨詢服務(wù)（除國家限制項目）；游戲開發(fā)；網(wǎng)絡(luò)游戲服務(wù)（憑許可證經(jīng)營，具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：法律咨詢（不含依法須律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)許可的業(yè)務(wù)）；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；安全咨詢服務(wù)；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；咨詢策劃服務(wù)；社會調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；企業(yè)信用修復(fù)服務(wù)；個人信用修復(fù)服務(wù)；商務(wù)代理代辦服務(wù)；財政資金項目預(yù)算績效評價服務(wù)；破產(chǎn)清算服務(wù)；政策法規(guī)課題研究；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；票據(jù)信息咨詢服務(wù)；云計算裝備技術(shù)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；融資咨詢服務(wù)；財務(wù)咨詢。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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計算機(jī)技術(shù)服務(wù)；信息技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；計算機(jī)軟硬件設(shè)計及技術(shù)咨詢；計算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)、維修；計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備、機(jī)械設(shè)備（除九座以下乘用車）、五金交電、家用電器、電子產(chǎn)品（除國家專控產(chǎn)品）、儀器儀表、通訊設(shè)備的銷售；代理記賬業(yè)務(wù)；財稅信息咨詢；銷售：經(jīng)國家密碼管理局審批并通過指定檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢測的商用密碼產(chǎn)品（具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
- 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
- 所在行業(yè) 計算機(jī)/醫(yī)藥/咨詢
- 成立時間 17年（2008年5月9日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
