職位描述
職位描述：
1、負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；
2、負責協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；
3、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔；
4、負責進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
5、其他領導交待的事務；
6、此崗位入職后需先在技術部培養后再轉崗。
任職要求：
1、生物工程、生物技術、細胞學、微生物學等相關的專業；
2、有醫療器械注冊相關工作經驗優先考慮，可接受優秀應屆生；
3、熟練使用office辦公軟件；
4、有良好的溝通表達能力；
5、有團隊精神；做事細心，執行力強。
福利待遇：
1、周末雙休，每天工作7小時；
2、入職即簽訂勞動合同，購買五險一金
3、公司提供免費美味午餐，生日福利、傳統節假日福利，年度體檢、良好的人才培養體系
康柏萊歡迎您，只要您有進取的心，有堅定的信念，有承擔責任的勇氣，康柏萊將為您插上夢想的翅膀，祝您飛翔！
公司簡介
廣西康柏萊科技有限公司（以下簡稱“康柏萊”）成立于2016年，主營業務為醫療器械的研發、生產、銷售與服務，是專業的體外診斷試劑及第三方質控品整體解決方案綜合服務商，被認定為國家高新技術企業、廣西智能工廠示范企業，是數字廣西建設標桿引領重點示范項目、南寧市國家經濟技術開發區重點生物科技企業。
康柏萊擁有符合GMP標準的十萬級潔凈車間及醫療器械標準冷鏈設備設施，符合ISO 15195標準的醫學參考實驗室，已通過德國萊茵TüV ISO 13485:2016質量管理體系認證，具備產品獨立研發、生產能力。公司積極布局上游核心生物原料的開發，利用基因工程等現代生物技術，開發重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質控品及分子診斷酶等生物活性蛋白，可實現核心生物原料國產化，增強企業競爭力。
公司堅持技術創新、規范管理、科學運營、質量第一的經營理念，致力于發展成為集醫用體外診斷試劑核心生物原料及產品核心技術研發、生產、技術服務、銷售為一體的多方位、高科技生物技術企業，打造成為國內一流IVD綜合服務商，為廣大用戶提供優質的產品與服務。
公司平臺廣闊，發展前景可期，我們誠摯邀請您的加入！在這里為您提供專業的培訓，匹配的薪酬，合適的發展機會，愿我們一起乘風破浪，大展宏圖！
上班地點
工作地址：
江南區國凱大道東19號金凱工業園9號樓五層 查看上班路線
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許可項目：醫療服務；道路貨物運輸（不含危險貨物）；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；健康咨詢服務（不含診療服務）；醫學研究和試驗發展；信息系統運行維護服務；信息技術咨詢服務；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；軟件銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
銷售：醫療器械、醫用衛生材料及敷料（憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）、消毒劑、機械設備、計算機軟件及輔助設備；軟件開發；醫療科技技術開發及推廣。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：醫療服務；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目：第三類醫療器械經營；第三類醫療器械租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；日用百貨銷售；日用品銷售；保健食品（預包裝）銷售；中醫養生保健服務（非醫療）；日用雜品銷售；養生保健服務（非醫療）；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；光學儀器銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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對醫療業的投資，企業管理咨詢服務，醫療信息咨詢（具體項目以審批部門批準的為準）；藥品（具體項目以審批部門批準的為準）、醫療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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銷售：ＩＩ、ＩＩＩ類：醫用電子儀器設備；醫用超聲儀器及有關設備；物理治療及康復設備；臨床檢驗分析儀器；手術室、急救室、診療室設備及器具（具體項目以審批部門批準的為準）。ＩＩ類：普通診察器械；醫用高頻儀器設備；中醫器械；口腔科設備及器具；病房護理設備及器具；醫用高分子材料及制品；電子產品（除國家專控產品），辦公用品，日用百貨，電腦及軟件；Ⅰ類醫療器械的銷售及維修；醫療器械的安裝、租賃、咨詢服務及維修服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；互聯網信息服務；第三類醫療設備租賃（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；市場營銷策劃；第一類醫療設備租賃；第二類醫療設備租賃；軟件開發；技術進出口；貨物進出口；報關業務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
預防保健科、內科、外科、婦產科、兒科（門診）、口腔科（門診）、皮膚病專業、急診醫學科、麻醉科、醫學影像科、醫學檢驗科、中醫科（二級科目詳見醫療機構副本診療科目核準記錄）。中藥學研究，生物技術開發、技術咨詢及技術轉讓；醫療器械的技術開發（限研究分院經營）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：醫療服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：會議及展覽服務；第一類醫療器械銷售；醫療設備租賃；五金產品零售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；計算機軟硬件及輔助設備零售；辦公用品銷售；實驗分析儀器銷售；勞動保護用品銷售；日用百貨銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；專用設備修理；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；企業總部管理（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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醫療器械（具體經營項目以審批部門批準的為準）、運動用品、汽車用品、衛生用品、急救逃生用品、消毒用品、建筑材料（除危險化學品）、音響設備、文體娛樂器材的批發零售；醫療器械的研發，網上貿易代理（除國家專項規定外）；教育、安全保障咨詢活動組織策劃，活動策劃，醫療器械租賃，自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務；許可經營項目商品和技術的進出口業務須取得國家專項審批后方可經營（國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外），教育信息咨詢，體育活動及體育賽事活動的組織策劃及信息咨詢，會議會展服務，對體育場館的投資與管理，培訓信息咨詢，建筑工程施工。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 廣西康柏萊科技有限公司
- 所在行業 醫療器械
- 成立時間 9年（2016年11月24日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 50-100人
