職位描述
崗位職責：
1.負責審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
2.負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
3.負責承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止；
4.負責為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策；
5.通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態；
6.負責撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求；
7.負責公司現有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
任職要求：
1、藥學、生物化學等相關專業，本科以上學歷，1年以上從事藥品注冊工作經驗；
2、具有一定的藥品注冊申報工作經驗，熟悉藥品注冊相關政策法規、技術要求及工作流程；
3、具有良好的溝通協調能力、有嚴謹認真的工作態度，心思細膩。
公司簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年，是一家致力于以醫藥健康產業投資為主體的投資管理公司，目前已在全國投資多家醫藥企業。 廣西銘磊陽光藥業有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司，由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業園區收購原廣西九山紅藥業有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整，是一家以全國藥品及醫藥器械耗材代理分銷，急搶救藥品、中藥配方顆粒在規模醫院銷售和配送為主體核心，以第三終端和藥店零售業務為兩翼，以商業調撥業務為補充的綜合性醫藥商業流通企業。公司于2014年在區內率先通過國家GSP合格企業驗收，嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系，全力保障質量管理工作常態化、制度化、規模化；公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環節建立了完善的制度，切實保證藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發展離不開人才的進駐，現公司共有員工百余人，配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才，其中獲得各級職稱的藥師12人，本科及以上的各類專業人才52人。公司和廣西區內各地市級的分銷代理客戶及各地醫藥商業公司保持著良好的業務關系，在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網絡和售后服務系統。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月，由銘磊投資聯合南京恒道醫藥科技有限公司共同發起并參與組建，注冊資金1億元人民幣，是一家以臨床需求為核心，以國際大數據為基礎，以創新研發為導向，以高端制劑為產品，致力于打造國際領先的生物醫藥企業。
銘磊維生制藥是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業，在建的銘磊生物醫藥產業基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產業項目、自治區統籌推進重大項目，得到了來賓市及廣西自治區政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產基地項目于2018年9月動工，項目選址位于來賓市華僑區圣堂路419號，按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元，力爭5年內將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內一流水平的現代化制藥企業，成為中國新生兒用藥的領軍品牌。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、創新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養，為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業共同成長，以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊，共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。
上班地點
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對影視業、環保業、旅游業、文化業的投資與咨詢；廣播影視節目制作與發行（具體項目以審批部門批準的為準）；演員經紀人服務，演出經紀服務（具體項目以審批部門批準的為準）；文化藝術交流活動的組織、策劃；商務信息咨詢；影視器材的銷售及租賃；配電開關控制設備、高低壓成套設備及配件、通信設備及備件、燈具、家居電氣、電線、電纜、電纜橋架、變壓器、水泵、成套給水設備的生產、銷售及加工；房地產開發經營，物業服務；住宿服務，餐飲服務（以上兩項具體項目以審批部門批準的為準）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
餐飲業管理咨詢、投資，對酒店業的投資，對體育項目、工業、農業及高科技項目的投資及技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓，對房地產業、交通能源、礦業、電子信息工程、環保工程、倉儲、運輸業、商業連鎖店、旅游業、娛樂業、餐飲業、畜牧業的投資。銷售：日用百貨、化妝品、珠寶、化工原料及產品（除危險化學品）、化學品（除危險化學品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、服裝鞋帽、床上用品、廚具、工藝品、玩具、五金交電、辦公設備、文化辦公用品、健身器材及設備、塑料制品（除一次性發泡塑料及超薄塑料袋）、皮革制品、文體用品、酒店用品、勞防用品（除國家專控產品）、花卉、紙漿、文化用紙、印刷器材及用品（除油墨）、飼料、橡膠制品（除國家專控產品）、包裝材料、原生中草藥、香料；餐飲服務（僅限分支機構經營）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
餐飲管理，餐飲服務（具體項目以審批部門批準的為準）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
餐飲企業管理（除前置審批及國家有專項規定外）、餐飲企業咨詢、健康保健咨詢；餐飲服務（具體項目以審批部門批準的為準）；對餐飲業，酒店業，旅游業的投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：以自有資金從事投資活動；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；信息技術咨詢服務；建筑材料銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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課題研究、專業規劃、項目策劃、投資立項、學術交流、科技創新、技術咨詢、成果轉化、政策落地、全程服務。
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對房地產業、建筑業、礦業、能源業、交通運輸業、郵政業、通信業、環境治理業、餐飲業、娛樂業、旅游業、信息服務業、煤炭業、電力業、牧業、農業、林業、漁業的投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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對水利、電力、公路、橋梁、碼頭、工業、農業、高新技術產業、建筑業、生物制藥、能源交通、旅游業、房地產的投資；建筑材料、日用百貨、五金交電、機電設備、橡膠、鋼材、化工產品的購銷代理；房屋租賃、場地租賃；企業營銷策劃、咨詢服務；市場管理；對農貿市場的投資、開發；農副產品、水產品及海鮮產品批發、零售（憑許可證經營）；知識產權服務（除國家有專項規定外）；動漫設計及周邊產品的開發與銷售（除國家專控產品）；設計、制作、代理、發布國內各類廣告，展覽展示服務，國內各類文化藝術活動交流（以上除國家有專項規定外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：餐飲服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：企業管理；餐飲管理；企業總部管理；企業管理咨詢；信息技術咨詢服務；市場營銷策劃；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；商業、飲食、服務專用設備銷售；商業綜合體管理服務；日用百貨銷售；廣告設計、代理；文具用品批發；文具用品零售；平面設計；廣告發布（非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位）；食品添加劑銷售；食品用洗滌劑銷售；塑料制品銷售；家用電器銷售；建筑材料銷售；建筑裝飾材料銷售；企業形象策劃；商務代理代辦服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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一般項目：以自有資金從事投資活動；餐飲管理；企業管理；商業、飲食、服務專用設備銷售；廚具衛具及日用雜品批發；食用農產品初加工；信息技術咨詢服務；會議及展覽服務；供應鏈管理服務；新材料技術推廣服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；外賣遞送服務；組織文化藝術交流活動；國內貿易代理；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；辦公設備銷售；軟件開發；非居住房地產租賃；住房租賃；市場營銷策劃；包裝服務；家政服務；咨詢策劃服務；裝卸搬運；倉儲設備租賃服務；土石方工程施工；企業形象策劃；電子產品銷售；初級農產品收購；新材料技術研發；蔬菜種植；新鮮蔬菜批發；水產養殖珍珠購銷；鮮肉批發；鮮蛋批發；農副產品銷售；牲畜銷售（不含犬類）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：餐飲服務；食品銷售；水產養殖；建設工程施工（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
- 廣西銘磊投資管理有限公司
- 所在行業 餐飲/投資/投資管理
- 成立時間 12年（2013年1月7日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人
