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職位描述

【崗位職責】：

 （1）負責醫療器械的備案、注冊等相關文件的撰寫，溝通等相關工作；

（2）負責醫療器械的廣告審查及異地備案工作；

（3）負責審查證件資質、申報、過證等相關工作；

 （4）負責與藥監局、第三方檢測公司的溝通對接工作；

 （5）、負責產品注冊項目的統籌、跟進和辦理產品送檢、及注冊中所需要的各項工作；

（6） 根據公司業務所涉及領域，收集國家、省、市各級藥監的政策法規、文件、技術資料，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；

 （7）負責醫療器械不良事件的處理；

（8）負責產品的研發與調配，為研發項目、產品生產工藝、配方工藝提供技術支持；

（9）負責質量體系文件、生產工藝材料編制與審核，制訂相關標準操作規范，編制完整的產品文件；對所開發出來的新產品所有運行實驗進行跟蹤并及時改進；

 （10）及時跟進新產品市場反饋情況，了解客戶使用狀況，對市場投訴進行分析、處理與改進；

（11）負責完成上級臨時交辦的其它工作。

 【任職要求】：

（1）具醫療器械及醫學、藥學、生物工程、檢驗等相關專業，大專以上學歷；

 （2）會電腦操作及文件編制，懂常規的理化分析，熟悉文獻檢索，有一定的語言組織能力；

 （3）做事嚴謹認真，有一定的協調、溝通能力；

 （4）從事過藥品、醫療器械、化妝品研發工作或相關經驗。

公司簡介

廣州英和醫療科技有限公司成立于2014年，是一家集研發、生產、銷售于一體的集團企業，旗下有廣西英和藥業有限公司、湖南岳陽今華醫療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產企業。 公司擁有一批有著藥品生產背景和經驗的技術人才和管理人才，秉承先進的質量管理理念，擁有先進的、高標準的OEM生產加工基地（包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產車間），以及一批自動化程度高，功能齊全的現代化生產設備，具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械等生產資質，擁有全國最多的第一類醫療器械批文，以及一批有著核心競爭力的第二類醫療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產品品質，“差異化開發，差異化定位”的產品開發理念，以及“專業知識產權和工商法律法規”的咨詢服務，為廣大客戶提供專業化的OEM服務，支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫療器械產品的研發、定做、加工、貼牌等業務合作。客戶的需求是我們存在的意義！無論是已經擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶，或者是連商標都沒有想創立屬于自己的品牌的客戶，英和集團都將以誠信、高質量的服務第一時間解決客戶的問題！ 企業規劃長遠，發展迅速，有著一群年輕有活力，極具開拓思維的管理團隊，每年都以100%的業績增長比例高速發展，可為每一個愿意參與英和事業的伙伴們提供發揮才能，實現自我的人生舞臺。