職位描述
崗位職責:
1、負責物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、產(chǎn)品放行。
2、負責起草本部門相關的文件。
3、負責起草驗證總計劃,確保驗證能夠按照計劃執(zhí)行,同時對相關驗證活動進行指導跟蹤。
4、負責質(zhì)量管理體系文件的復制、下發(fā)、收回及銷毀。
5、負責質(zhì)量體系文件的管理及控制,如臺賬維護、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負責組織企業(yè)GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請審批。
7、負責處理質(zhì)量投訴、不良反應報告、質(zhì)量問題退貨。
8、監(jiān)督不合格品、因質(zhì)量缺陷退貨的細胞制品及其他與質(zhì)量相關殘損物料的處置。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥業(yè)、食品、生物類相關專業(yè)。
2、3年以上cGMP行業(yè)工作經(jīng)驗,生物或制藥經(jīng)驗優(yōu)先。
3、至少1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗,熟悉cGMP規(guī)范。
4、熟悉當?shù)氐姆ㄒ?guī)。
5、具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)議能力,工作積極主動,認真負責。
公司簡介
廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學研究中心有限公司(簡稱“醫(yī)學中心”)是廣西產(chǎn)業(yè)技術研究院投資發(fā)展有限公司與浙江大學廣西東盟創(chuàng)新研究中心團隊共同合作組建的專業(yè)科學研究機構(gòu)。
醫(yī)學中心作為廣西第一家專業(yè)研發(fā)NK細胞免疫技術的實驗室,面向健康人群提供自體NK細胞擴增回輸服務,防癌抗衰,造福社會。致力于NK細胞體外擴增回輸技術的研發(fā)與應用。通過自體NK細胞和通用型NK細胞的體外擴增回輸技術,可以迅速提高用戶的免疫力,有效對早期階段的腫瘤細胞和人體細胞代謝中產(chǎn)生的衰老細胞進行清除,明顯改善廣大中年人群的健康狀況和生活質(zhì)量。
醫(yī)學中心首席科學家凌建群博士,是東京農(nóng)工大學獲生物化學博士學位,曾在浙江大學生物技術研究所和斯坦福大學醫(yī)學院從事科研工作。凌建群博士在細胞核三維空間結(jié)構(gòu)、基因表達調(diào)控與疾病發(fā)生機理的關系等方面開辟了全新的生物醫(yī)學研究領域,曾在《Science》等國際知名科技刊物上發(fā)表了大量的創(chuàng)新性研究成果,先后獲得國家項目支持4項,獲美國發(fā)明專利1項,已申報專利20余項,其中已授權(quán)發(fā)明專利9項。其發(fā)明的“基因重組操作系統(tǒng)(IOS)”是當代國際上最先進的基因重組技術之一。
公司地址:南寧五象新區(qū)盤歌路4號碧園大廈B座。
應聘方式:通過招聘網(wǎng)站投遞簡歷,簡歷通過初篩后將電話邀約面試(暫不接受電話及無預約面試)。
上班地點
工作地址:
南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)中國東盟技術轉(zhuǎn)移中心1004室 查看上班路線
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黃興亮 -
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黃興亮 -
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黃興亮 -
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