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職位描述

1. 協(xié)助質量受權人保障質量信息的傳遞與回饋，及時協(xié)調和處理質量問題。

2. 參與物料、產品放行前的審核評價，確保采購、生產、控制及產品放行、發(fā)運的全過程處于受控狀態(tài)。

3. 負責監(jiān)測生產車間潔凈廠房的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)量。

4. 負責對物料供貨商質量體系進行審核、評估，以及對物料供貨商進行有效管理。

5. 負責標簽、說明書以及印刷有與卷標說明書相同文字的的包裝物料的審核工作。

6. 負責物料和半成品的檢驗結果的審核和放行。

7. 負責變更與偏差的調查審核。

8. 負責不合格品的評審與處置。

9. 參與自檢（內部質量審計）工作計劃的制訂、組織實施、結果評價和組織改進工作。

10. 負責建立藥品退貨與召回程序；對因質量原因退貨或召回的藥品，負責監(jiān)督退貨；負責召回藥品的處理與銷毀工作。

11. 參與組織產品質量回顧和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作。

12.負責監(jiān)控質量體系有關的員工培訓。

13.完成領導交代的其他任務。

公司簡介

公司座落于北部灣經濟區(qū)核心區(qū)位城市廣西欽州市，這里北靠南寧、東臨北海、西臨防城港、南臨北部灣，海、陸、空交通便利、高速公路往南寧或北海，車程僅需一個多小時；動車僅需40余分鐘。

公司占地面積2萬平方米，建筑面積近1.6萬平方米，資產評估總值約6000萬元。廠區(qū)嚴格按照國家藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）規(guī)劃布局，廠房、設施、生產設備嚴格按照GMP要求設計和建造裝配，2005年、2010年、2015年三次順利通過國家藥品GMP認證。現(xiàn)擁有片劑、口服液、眼膏、膠囊、顆粒劑、散劑等劑型生產線；有藥品批文19個，其中全國獨家品種3個、國家中藥保護品種1個。主要產品包括消朦片、珍母口服液、珠黃吹喉散、銀花芒果片、消朦眼膏、小兒化毒散、珍珠末、珍珠層粉、珍珠層粉膠囊等。其中主導產品消朦片與消朦眼膏（全國獨家品種）系山西中醫(yī)研究所專門針對老年性白內障、角膜翳開發(fā)的組合藥物，單用或組合運用，30年暢銷不衰，消朦眼膏因此入選國家醫(yī)保藥品目錄（2009年）；獨家品種珍母口服液用于治療婦女子宮出血、月經過多不僅療效顯著，且兼有鎮(zhèn)靜安神作用和營養(yǎng)調理作用，在發(fā)揮止血作用的同時可改善情緒、促進機體功能恢復；獨家新藥銀花芒果片為純中藥制劑、用于咽癢、咳嗽臨床反饋良好；珠黃吹喉散與小兒化毒散均為藥典良方，前者功能解毒化腐生肌，用于熱毒內蘊所致的咽喉口舌腫痛、糜爛；后者功能清熱解毒，活血消腫，用于熱毒內蘊、毒邪未盡所致的口瘡腫痛、瘡瘍潰爛、煩躁口渴、大便秘結，均有獨特療效。珍珠末、珍珠層粉等產品不僅品質保證，粉碎細度更可達1000目超微水平，為藥用及美容珍品。公司建立了完善的質量保證體系和產品質量檢驗中心，各種檢驗設施、儀器與生產品種要求相適應。

公司技術力量雄厚，公司現(xiàn)有員工76名，含大學本科12人，大專8人，中專12人；中專以上學歷各類專業(yè)技術人員共32人，占員工總數(shù)的42.1%；其中擁有中、高級專業(yè)技術職稱的專業(yè)技術人員4人。

目前在建的南珠制藥新廠項目位于欽州市高新技術經濟開發(fā)區(qū)，占地50畝。該項目將嚴格按照GMP要求進行設計，并選用國內外較先進的生產工藝設備、較高的自控水平和良好的科研與檢測裝備，從而具備完善的生產環(huán)境，保證產品質量，使企業(yè)獲得較好的經濟效益和社會效益。