質量管理人員

職位描述

1  在質量副總領導下，負責質量管理部的全面管理工作，對質量副總負責。
2  負責保證已簽署的本企業合格證產品的生產過程符合GMP及產品質量標準。
3　負責監督、協調本企業與產品質量有關的工作，處理用戶有關藥品質量的意見。
4　負責組織對物料供應廠家質量保證體系的審核及物料質量標準的審核。
5　負責組織召開企業內有關部門參加的質量問題研討會，研究改進意見。
6　負責質量管理文件的制訂，并參與有關文件的修改、制訂和廢除的討論。
7　負責組織對成品發放前批記錄的審核工作，決定成品的放行。
8　負責制定和修訂物料、中間產品和成品的檢驗標準操作規程。
9　制定取樣、檢驗和留樣管理規程，對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗和留樣的管理，對檢驗結果的準確性負責。
10	制定檢驗用設備、設施和儀器的使用及管理規程。
11	制定試劑、試液、標準品、滴定液等使用及管理規程。
12	參與評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存
期、藥品有效期提供檢測數據。
13　負責對企業內各部門人員GMP培訓工作的指導監督。
14 負責制定全廠GMP自檢計劃和驗證工作，并組織實施。
15 負責決定物料、中間產品的使用，對產品質量負責。
16　負責審核不合格物料、中間產品、成品，并及時處理。
17　督促企業完成年度產品質量回顧。
18　批準產品年度質量回顧報告。
17　對生產中出現的重大質量問題和嚴重藥品不良反應，及時向當地食品藥品監督管理局報告。
18　制定質量管理部門人員的職責。 

公司簡介

廣西梧州云峰藥業有限公司位于梧州市錢鑒路大沖里8號，生產和經營中藥飲片及毒性藥材，是廣西最早的中藥飲片GMP生產認證企業，具備商檢出口資格。常備各類中藥飲片庫存800余種，能滿足各區內外各大連鎖藥房、藥店、藥品批發公司、門診、醫院等廣大客戶要求。本公司提供優良的產品質量、實惠的產品價格、最好的銷售服務，真誠守信是本公司的宗旨。