職位描述
1、貫徹執(zhí)行中藥材加工、醫(yī)療器械、食品飲料有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
2、履行二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證。組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，策劃、維護(hù)和運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3、組織制定并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果；
4、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠(chéng)信守法意識(shí)；
5、在生產(chǎn)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門(mén)按照要求及時(shí)整改；
6、當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可能影響醫(yī)療器械安全、有效時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人及時(shí)開(kāi)展停止生產(chǎn)活動(dòng)、原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并主動(dòng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；
7、當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在24 小時(shí)內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市資源縣中峰鎮(zhèn)大莊田村中峰工業(yè)園區(qū)修正集團(tuán)資源醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園綜合樓2層201室 查看上班路線
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質(zhì)量研究員4000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開(kāi)朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-12-12
韋冬玲 -
PQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試程序編寫(xiě)及制程巡檢，過(guò)程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SIP），質(zhì)量控制計(jì)劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對(duì)客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施，跟蹤其實(shí)施情況，并匯報(bào)成果； 3、客戶來(lái)廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助，問(wèn)題主導(dǎo)的處理和閉環(huán)； 4、新品新項(xiàng)目評(píng)審，試產(chǎn)問(wèn)題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評(píng)估； 5、對(duì)生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí)，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗(yàn)方法等； 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，理工科出身； 2、生產(chǎn)過(guò)程能力PPK統(tǒng)計(jì)，對(duì)ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用； 3、勇于實(shí)踐，大膽提出改進(jìn)方案，主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-12-06
楊小姐人力資源專員
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、試制、試產(chǎn)階段評(píng)審，從質(zhì)量角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善； 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問(wèn)題點(diǎn)收集，組織問(wèn)題點(diǎn)討論分析及對(duì)策改善驗(yàn)證確認(rèn)； 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測(cè)試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，輸出相關(guān)可行性評(píng)估報(bào)告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有一定英語(yǔ)基礎(chǔ)； 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對(duì)品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見(jiàn)的品質(zhì)管控體系：國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-12-06
楊小姐人力資源專員
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蓄電池及零部件的制造、銷售;汽車零部件銷售;高技術(shù)綠色電池及新能源電池的技術(shù)開(kāi)發(fā)及服務(wù);貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家禁止公司進(jìn)出口貿(mào)易和技術(shù)除外);有色金屬鉛的電解;再生鉛、合金鉛的生產(chǎn)、銷售;廢舊蓄電池、含鉛廢物的收集、貯存、綜合利用及處置;橡膠、塑料制品(超薄塑料及一次性發(fā)泡塑料制品除外)的生產(chǎn)、銷售。 -
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一般項(xiàng)目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；通用設(shè)備修理；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷售；電機(jī)制造；發(fā)電機(jī)及發(fā)電機(jī)組制造；發(fā)電機(jī)及發(fā)電機(jī)組銷售；新興能源技術(shù)研發(fā)；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；電機(jī)及其控制系統(tǒng)研發(fā)；機(jī)電耦合系統(tǒng)研發(fā)；試驗(yàn)機(jī)制造；試驗(yàn)機(jī)銷售；汽車零部件及配件制造；電動(dòng)機(jī)制造；電池制造；電池銷售；插電式混合動(dòng)力專用發(fā)動(dòng)機(jī)銷售；新能源汽車電附件銷售；汽車零配件零售；汽車零配件批發(fā)；數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù)；軟件開(kāi)發(fā)；軟件銷售；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開(kāi)發(fā)；人工智能理論與算法軟件開(kāi)發(fā)；集成電路設(shè)計(jì)；集成電路制造；集成電路銷售；智能車載設(shè)備制造；智能車載設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；技術(shù)進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；城市配送運(yùn)輸服務(wù)（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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物業(yè)
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許可項(xiàng)目：餐飲服務(wù)；煙草制品零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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家居/家居用品/商行
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許可項(xiàng)目：飲料生產(chǎn)；食品銷售；保健食品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：保健食品（預(yù)包裝）銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；咨詢策劃服務(wù)；組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
行業(yè)招聘
- 桂林金寶鼎醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時(shí)間 2年（2023年6月29日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
